針劑
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泰拉霉素注射液說明書--獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：泰拉霉素注射液
商品名稱：瑞可新®（Draxxin®）
英文名稱：Tulathromycin Injection
漢語拼音：Tailameisu Zhusheye
【主要成分】 泰拉霉素
【性狀】 本品為無色至微黃色澄明液體。
【藥理作用】 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。泰拉霉素是一個半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素通過與細(xì)菌核糖體RNA選擇性地結(jié)合來抑制必需蛋白質(zhì)的生物合成。它們通過在易位過程中促進(jìn)多肽-tRNA從核糖體解離而起作用。與其他許多大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同的是，它的藥物作用保持時(shí)間較長，部分原因是由于其結(jié)構(gòu)中有3個氨基基團(tuán)。泰拉霉素在體外可有效抑制牛溶血巴氏桿菌、多殺性巴氏桿菌、睡眠嗜血桿菌和牛支原體以及豬胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌和肺炎支原體。
牛一次皮下注射（2.5mg/kg體重）的藥動學(xué)研究表明，該藥可快速而廣泛的吸收，然后大量分布和緩慢消除。血漿中的最大濃度（Cmax）約為0.5μg/ml，給藥后約30分鐘（Tmax）達(dá)最大濃度。在肺勻漿中的濃度比血漿高。有充分的證據(jù)說明，泰拉霉素在嗜中性粒細(xì)胞和肺泡巨噬細(xì)胞中有大量蓄積。藥物達(dá)峰后，緩慢衰減，血漿中的表觀消除半衰期（t1/2）為90小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率較低，約為40%。牛皮下注射的生物利用度約為90%。
豬一次肌內(nèi)注射（2.5mg/kg體重）的藥動學(xué)研究表明，該藥可快速而廣泛的吸收，然后大量分布和緩慢消除。血漿中的最大濃度（Cmax）約為0.6μg/ml，給藥后約30分鐘（Tmax）達(dá)最大濃度。在肺勻漿中的濃度比血漿高。有充分的證據(jù)說明，泰拉霉素在嗜中性粒細(xì)胞和肺泡巨噬細(xì)胞中有大量蓄積。藥物達(dá)峰后，緩慢衰減，血漿中的表觀消除半衰期（t1/2）為91小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率較低，約為40%。豬肌內(nèi)注射的生物利用度約為88%。
【適應(yīng)證】 治療和預(yù)防對泰拉霉素敏感的溶血巴氏桿菌、多殺性巴氏桿菌、睡眠嗜血桿菌和支原體引起的牛呼吸道疾??；治療和預(yù)防對泰拉霉素敏感的胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌和肺炎支原體引起的豬呼吸道疾病。
【用法與用量】 以泰拉霉素計(jì)。皮下注射：一次量，每1kg體重，牛2.5mg（相當(dāng)于1ml/40kg體重）。每個注射部位的給藥劑量不超過7.5ml。
頸部肌內(nèi)注射：一次量，每1kg體重，豬2.5mg（相當(dāng)于1ml/40kg體重）。每個注射部位的給藥劑量不超過2ml。
【不良反應(yīng)】 牛皮下注射本品時(shí)，常會引起注射部位出現(xiàn)短暫性的疼痛反應(yīng)和局部腫脹，并可持續(xù)長達(dá)30日。豬肌肉注射后未見上述反應(yīng)。在注射后約30日內(nèi)，兩種動物的注射部位仍有組織病理變化。
【注意事項(xiàng)】
1. 對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏的動物禁用。
2. 本品不能與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或林可霉素同時(shí)使用。
3. 供生產(chǎn)人用乳品的泌乳期奶牛禁用。
4. 預(yù)計(jì)在2個月內(nèi)分娩的可能生產(chǎn)人用乳品的懷孕母牛禁用。
5. 當(dāng)多次取藥時(shí)，建議使用專用吸取針頭或多劑量注射器，以避免在瓶塞上扎孔過多。
6. 建議在疾病的早期進(jìn)行治療，在給藥后48小時(shí)內(nèi)評價(jià)治療效果。如果呼吸道疾病的癥狀仍然存在或增加，或出現(xiàn)復(fù)發(fā)，應(yīng)改變治療方案。
7. 泰拉霉素對眼睛有刺激性，如果眼睛意外接觸到本品，請立即用清水沖洗。
8. 皮膚接觸到泰拉霉素時(shí)，可引起過敏反應(yīng)。如果皮膚意外接觸到本品，請立即用肥皂和水沖洗。
9. 用后請洗手。
10. 置于兒童不可觸及處。
【休藥期】 牛49日；豬33日。
【規(guī)格】 （1）20ml∶2g （2）50ml∶5g （3）100ml∶10g （4）250ml∶25g（5）500ml∶50g
【包裝】
【貯藏】 避光，密閉，在涼暗處保存。
【有效期】 36個月。開啟后，28日。
【進(jìn)口獸藥注冊證號】
【生產(chǎn)企業(yè)】 因諾特醫(yī)藥有限公司（Inovat Indústria Farmacêutica LTDA）
地址：Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves 1555，Guarulhos，Sao Paulo，Brazil